CAS-nr.: 1309-48-4
Molekylformel: MgO
Molekylvekt: 40,3
Kvalitetsstandard: USP/FCC/E530/BP/E
Produktkoden er RC.03.04.005781
Det er et produkt produsert ved granuleringsprosess av magnesiumoksid med god komprimerbarhet for tabletter;Den har en god flyt og en stor partikkelstørrelsesfordeling på 20mesh til 80mesh.
API-kilden til magnesium som brukes til fremstilling av tabletter ved direkte komprimering for farmasøytiske og nutrasøytiske formål;karakterisert ved unik flytbarhet av granulene, og den overlegne komprimerbarheten og oppløsningen av tabletter laget med det;produsert under GMP-forhold;i full overensstemmelse med USP, EP, JP og FCC spesifikasjoner.
Kjemisk-fysisk Parametere | RIKKE | Typisk verdi |
Identifikasjon | Positivt for magnesium | Positivt |
Analyse av MgO etter antennelse | 98,0 %~100,5 % | 99,6 % |
Kalsiumoksid | ≤1,5 % | Ikke funnet |
Syre-uløselige stoffer | ≤0,1 % | 0,082 % |
Gratis alkali og løselige salter | ≤2,0 % | 0,1 % |
Tap ved tenning | ≤5,0 % | 1,70 % |
Klorid | ≤0,1 % | <0,1 % |
Sulfat | ≤1,0 % | <1,0 % |
Tungmetaller | ≤20 mg/kg | <20mg/kg |
Kadmium som Cd | ≤1mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Kvikksølv som Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Jern som Fe | ≤0,05 % | 0,02 % |
Arsen som As | ≤1mg/kg | 0,68 mg/kg |
Bly som Pb | ≤2mg/kg | 0,069 mg/kg |
Romvekt | ≥0,85 g/cm3 | 1,2 g/cm3 |
Pass gjennom 20Mesh | ≥99 % | 99,8 % |
Pass gjennom 40Mesh | ≥45 % | 59,5 % |
Pass gjennom 100 mesh | ≤20 % | 9,6 % |
Mikrobiologiske parametere | RIKKE | Typisk verdi |
Totalt antall tallerkener | Maks.1000 CFU/g | <10 CFU/g |
Gjær og muggsopp | Maks.50 CFU/g | <10 CFU/g |
Koliforme bakterier | Maks.10 CFU/g | <10 CFU/g |
E. coli/g | Negativ | Negativ |
Salmonella/g | Negativ | Negativ |